威尼斯人在线生物医药产业园位于四川省成都市温江区海峡科技园,已建成产能的占地面积约31000m2,建设标准符合NMPA、FDA、EMA要求,并通过NMPA GMP检查。
已建成产能涵盖抗体及ADC早期临床到商业化原液及制剂生产的全产业链,拥有年50000L以上细胞培养规模的抗体原液产业化产能、12000L以上偶联规模的ADC药物原液产能、17000L以上细胞培养规模的早期临床抗体原液产能,同时建设有与原液产能相匹配的抗体制剂及ADC制剂生产线,其中抗体制剂年产能达60批(75万瓶)冻干制剂或100批(260万瓶)注射液,ADC制剂年产能达50批(140万瓶)冻干ADC制剂或100批(200万瓶)ADC注射液。根据产品管线及未来商业化生产需求,正在规划建设更大规模的生产线并开展CDMO合作,以匹配未来的产品生产需求。
生产及质量平台
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